医保用药大家谈│谷美替尼片、赛沃替尼片治疗MET突变的非小细胞肺癌,什么情况下医保能报?
来源:CHTV百姓健康2025-12-10 10:31:06
肺癌是我国高发的恶性肿瘤之一,针对携带特定基因突变的患者,靶向治疗为其带来了新的生存希望。其中,谷美替尼片与赛沃替尼片作为 MET 靶点的靶向药物,已被纳入医保目录,减轻了患者的用药负担。
胡 欣
北京医院药学部首席专家 主任药师
第十届国家药典委员会委员
中国药师协会副会长
北京药学会副理事长
药品适应症:
针对MET 外显子 14 跳变的非小细胞肺癌
谷美替尼片和赛沃替尼片均为选择性间质 - 上皮转化因子(MET)受体酪氨酸激酶抑制剂,二者说明书适应症均围绕MET 外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,但适用治疗阶段有所区别:
谷美替尼片:用于治疗具有 MET 外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,属于一线用药。
医保报销核心条件
谷美替尼片和赛沃替尼片的医保支付范围与说明书适应症完全一致,同时需满足以下关键条件,否则不予报销:
1.必须检测出 MET 外显子 14 跳变阳性
用药前需通过经充分验证的检测方法,明确检测到患者存在 MET 外显子 14 跳变。这一要求基于药品临床试验数据,试验入组患者均为该突变类型,且排除了 EGFR 敏感突变、ALK 重排等其他靶点变异的患者。
2.严格限定适应症,超说明书用药不报销
虽然两种药物的药理作用可能对 MET 扩增、MET 基因重排等变异型有体外抑制作用,但临床试验仅验证了 MET 外显子 14 跳变的治疗效果,说明书未获批 MET 扩增等其他适应症。
因此,未检测出 MET 外显子 14 跳变阳性、针对MET 扩增等超说明书用药情形,均不在医保报销范围内。
3.区分一线、二线用药的治疗阶段
谷美替尼片的一线用药与赛沃替尼片的二线用药,报销政策对应不同的治疗阶段,患者需根据自身治疗情况匹配对应的药品。
若要谷美替尼片、赛沃替尼片医保报销,需同时满足:
经检测确认MET 外显子 14 跳变阳性;
确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌;
符合药品说明书规定的一线(谷美替尼片)或二线(赛沃替尼片)治疗阶段;
未存在 EGFR 敏感突变、ALK 重排等其他靶点变异。
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